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申博押注: 韩媒:韩国批准一款新冠抗体治疗药物紧急使用授权

韩媒:韩国批准一款新冠抗体治疗药物紧急使用授权

2021年02月05日 20:10 来源:中国新闻网参与互动参与互动
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  中新网2月5日电 据韩国国际广播电台(KBS)报道,韩国食品医药品安全处最终验证委员会决定,以提交三期临床试验结果为前提条件,批准韩国Celltrion公司开发的新冠病毒抗体治疗药物“CT-P59”的紧急使用授权申请。

资料图:2020年12月14日,韩国首尔,医务人员对市民进行新冠病毒检测。
资料图:2020年12月14日,韩国首尔,医务人员对市民进行新冠病毒检测。

  据报道,当地时间5日上午,食品医药品安全处在忠北五松召开最终验证委员会会议,决定是否批准使用“CT-P59”,并做出了上述决定。

  最终验证委员会通过当天的会议,综合检验了其间食品医药品安全处的审查结果和两次咨询会议提出的意见,同意中央药师审议委员会的咨询结果,决定以提交三期临床试验结果为条件,批准使用“CT-P59”。

  报道称,最终验证委员会在介绍做出上述决定的原因时说,Celltrion完整提交了临床试验和非临床试验、质量、危害性管理计划、制造和质量管理等审批所需主要资料,在对安全性和有效性相关各领域深入研讨和进行现场调查后,认定批准使用“CT-P59”不存在问题。

  由此,韩国Celltrion开发的新冠病毒抗体治疗药物“CT-P59”,成为韩国国内首款获批使用的新冠病毒治疗药物。

【编辑:卞磊】
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